2021年上半年，統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作得到持續(xù)拓展和鞏固，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的增速也回歸了常態(tài)下生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長的軌道，企業(yè)結構不斷優(yōu)化。
01
企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，企業(yè)結構調(diào)整優(yōu)化
今年上半年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)增長。截至2021年6月底，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速最快，較2020年底增長7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。從占比指標看，全國醫(yī)療器械可生產(chǎn)器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)貢獻率達65.4%，可生產(chǎn)Ⅱ類生產(chǎn)企業(yè)貢獻率達50.3%，可生產(chǎn)Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)貢獻率達7.5%。
02
東部企業(yè)引領發(fā)展，中部企業(yè)加速崛起
今年上半年，東部地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量領先發(fā)展，較2020年底增長4.9%；中部地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加速推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，較2020年底增長6.4%；西部地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)逐漸崛起，較2020年底增長2.9%；東北地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底減少0.9%。
其中，東部地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展最快的省份是廣東省，較2020年底增加348家，其次是山東省（增加214家）、江蘇省（增加94家）；中部地區(qū)的湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增加163家，增速為18.5%，是整個中部地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展最快的省份；西部與東北地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展相對緩慢，發(fā)展較好的四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增加29家。
03
廣東省VS江蘇?。簭V東省實力領先
截至2021年6月底，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4948家，實力領先全國。與全國排名第二的江蘇省（3389家）相比，廣東省在可生產(chǎn)Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上領先江蘇省；在可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上，廣東省則落后于江蘇省196家。
作為全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要省份，廣東省近年來相繼出臺政策大力推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如2021年2月廣東省印發(fā)《廣東省減輕企業(yè)負擔推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作方案》指出，要加大創(chuàng)業(yè)擔保貸款政策支持力度、調(diào)整創(chuàng)業(yè)孵化補貼；繼續(xù)落實國家各項減稅降費政策措施，確保政策紅利直達市場主體，直接惠企利民，進一步解決中小微企業(yè)融資難融資貴融資慢問題。
同年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄（2021年）》，將醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時，醫(yī)保基金按規(guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費用負擔，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在全方位產(chǎn)業(yè)利好政策下，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展如火如荼。
04
可生產(chǎn)Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)：北上廣不及江蘇省
截至2021年6月底，全國可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)共計2047家，較2020年底增長0.5%。其中，江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（426家）全國領先。與北京市（285家）、廣東?。?30家）、上海市（222家）相比，江蘇省生產(chǎn)企業(yè)科技創(chuàng)新能力更具優(yōu)勢。
2019-2021年6月底，江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)三年增量全國第一。經(jīng)過多年培育發(fā)展，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由發(fā)展低端醫(yī)療器械產(chǎn)品轉變?yōu)榘l(fā)展中高端醫(yī)療器械。
為了促進江蘇省中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)能力，江蘇省政府陸續(xù)出臺政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如2020年12月，江蘇省印發(fā)《江蘇省“產(chǎn)業(yè)強鏈”三年行動計劃（2021－2023年）》，強調(diào)重點培育生物醫(yī)藥、新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展，實施“千企升級”計劃和“小升高”行動，支持中小企業(yè)技術創(chuàng)新、管理提升、直接融資、市場開拓，培育一批專注于細分市場、創(chuàng)新能力強、質(zhì)量效益優(yōu)的專精特新“小巨人”企業(yè)和掌握關鍵核心技術、市場占有率高的單項冠軍企業(yè)；支持“鏈主企業(yè)”和隱形冠軍企業(yè)直接融資，引導上市企業(yè)通過并購重組實現(xiàn)供應鏈優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)鏈整合。
05
長三角醫(yī)械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)貢獻率達27.5%
截至2021年6月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達27361家。其中，長三角醫(yī)療器械集聚區(qū)作為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先行區(qū)，三省一市政府陸續(xù)出臺相關政策促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年5月浙江省政府發(fā)布《浙江省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，提出圍繞醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)重點領域，深入推進三省一市創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域深度融合，選擇一批具備核心技術、產(chǎn)業(yè)鏈完整、骨干企業(yè)支撐的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，共同培育打造若干世界級先進健康制造業(yè)集群；支持具備關鍵核心技術的健康產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)，跨區(qū)域延伸產(chǎn)業(yè)鏈，共同培育打造若干優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。
眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)顯示，截至2021年6月底，長江三角洲城市群醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達7516家，占全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的27.5%。長江三角洲城市群醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為粵港澳大灣區(qū)（4516家）的1.7倍、京津冀城市群（3412家）的2.2倍。
06
小結
2021年上半年在疫情防控常態(tài)化下，我國社會經(jīng)濟逐漸恢復，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持穩(wěn)定增長，回歸行業(yè)平均水平?？偟膩砜?，2021年上半年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢：
一是企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長。
截至2021年6月底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)累計27361家。2021年下半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有望達到29000家。今年6月1日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。該條例鼓勵生產(chǎn)者和持證人分開，放開委托生產(chǎn)，放開異地設廠，促進了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，有利于優(yōu)化資源配置，進而促進產(chǎn)業(yè)集中，提升競爭力。
二是產(chǎn)業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化。
自2021年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于醫(yī)療器械主文檔登記事項公告》，全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化，II類、III類企業(yè)數(shù)量增度不斷加快。該公告進一步提高醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量，建立更加科學高效的審評審批體系，簡化注冊申報，強調(diào)了境內(nèi)第三類和進口第II類、III類醫(yī)療器械主文檔登記有關事項等，從而促進我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)結構優(yōu)化。
三是區(qū)域分布更加合理。
目前，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布由主要集中在東部省市轉變?yōu)闁|部高質(zhì)量發(fā)展、中西部崛起。截至2021年6月底，中部省份例如河南?。?158家）、湖北?。?044家）、安徽?。?60家）較2020年底分別增加38家、163家、5家；西部省份例如重慶市（353家）、四川?。?54家）較2020年底分別增加20家、29家。中西部省市逐漸崛起，使得中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)空間布局更加優(yōu)化，資源利用更加高效，產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加健康有序。
來源：眾成醫(yī)械
