全球知名醫(yī)療市場(chǎng)信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate于2017年9月對(duì)2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行了回顧分析preview，并且對(duì)2017-2022年的市場(chǎng)進(jìn)行了全面展望outlook。
一、市場(chǎng)規(guī)模
2017年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)為4030億美金，到2022年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5220億美金，2016-2022年CAGR年化增長(zhǎng)率為5.1%。與藥物市場(chǎng)相比，2017年全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模7770億美金，到2022年，將達(dá)到1.043萬(wàn)億美金，CAGR年化增長(zhǎng)5.2%。2022年，器械市場(chǎng)約占到全球藥物市場(chǎng)規(guī)模的一半，兩個(gè)市場(chǎng)的增速相當(dāng)。
2015年，全球藥物和器械市場(chǎng)增速都低于零，原因是市場(chǎng)以美元計(jì)價(jià)，歐元較弱，美國(guó)公司在歐洲的收入換算為美元時(shí)金額有影響。2016年后，這種情況不復(fù)存在，市場(chǎng)回歸增長(zhǎng)。
2012年的處方藥市場(chǎng)負(fù)增長(zhǎng)也屬于歷史現(xiàn)象，主要原因有08年經(jīng)濟(jì)危機(jī)后的全球政府控費(fèi)、專利懸崖、NME申請(qǐng)下降等三大原因。
二、研發(fā)增長(zhǎng)情況
與市場(chǎng)銷售年化增長(zhǎng)5.1%相比，2016-2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)研發(fā)投入年化增長(zhǎng)率CAGR為3.7%，到2022年達(dá)到335億美金。從研發(fā)投入占銷售比來(lái)看，將從2016年的6.9%降到2022年的6.4%。行業(yè)排名前20的TOP20公司研發(fā)投入占銷售比為5.1%。所以，做器械研發(fā)的公司們，如果您公司的研發(fā)投入占銷售比低于6.4%，很有可能會(huì)落后創(chuàng)新、落后市場(chǎng)。
三、熱點(diǎn)HOT細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模及機(jī)會(huì)
從市場(chǎng)規(guī)模大小來(lái)看，排名前十的依次是（排名都按照前十大相對(duì)計(jì)）
（1）體外診斷InVitroDiagnostics
2016年市場(chǎng)規(guī)模494億美金，2016-2022年CAGR5.9%，規(guī)模最大、增速第二。
（2）心臟Cardiology
2016年市場(chǎng)規(guī)模446億美金，2016-2022年CAGR5.7%，規(guī)模第二、增速第三。
（3）影像診斷DiagnosticImaging
2016年市場(chǎng)規(guī)模392億美金，2016-2022年CAGR3.4%，規(guī)模第三、增速第十。
（4）骨科Orthopedics
2016年市場(chǎng)規(guī)模350億美金，2016-2022年CAGR4.0%，規(guī)模第四、增速第九。
（5）眼科Ophthalmics
2016年市場(chǎng)規(guī)模260億美金，2016-2022年CAGR5.3%，規(guī)模第五、增速第五。
（6）普通及整形手術(shù)General&plasticsurgery
2016年市場(chǎng)規(guī)模204億美金，2016-2022年CAGR5.3%，規(guī)模第六、增速第五。
（7）內(nèi)鏡檢查Endoscopy
2016年市場(chǎng)規(guī)模178億美金，2016-2022年CAGR6.4%，規(guī)模第七、增速第一。
（8）藥物運(yùn)輸DrugDelivery
2016年市場(chǎng)規(guī)模186億美金，2016-2022年CAGR4.8%，規(guī)模第八、增速第七。
（9）創(chuàng)傷護(hù)理WoundManagement
2016年市場(chǎng)規(guī)模130億美金，2016-2022年CAGR4.5%，規(guī)模第九、增速第八。
（10）牙科Dental
2016年市場(chǎng)規(guī)模128億美金，2016-2022年CAGR5.6%，規(guī)模第十、增速第四。
當(dāng)然，除了以上前十大黃金領(lǐng)域，第11-15名的細(xì)分領(lǐng)域也值得關(guān)注，分別是
（11）糖尿病Diabetes，2016年市場(chǎng)規(guī)模110億，2016-2022年的CAGR為6.6%。
（12）腎病Nephrology，2016年市場(chǎng)規(guī)模110億，2016-2022年的CAGR為4.6%。
（13）醫(yī)院設(shè)備和供應(yīng)GeneralHospital&HealthcareSupply，2016年市場(chǎng)規(guī)模110億，2016-2022年的CAGR為2.5%。
（14）耳鼻喉Ear，Nose&Throat(ENT)，2016年市場(chǎng)規(guī)模80億，2016-2022年的CAGR為5.5%。
（15）神經(jīng)Neurology，2016年市場(chǎng)規(guī)模74億，2016-2022年的CAGR為7.8%。
糖尿病和神經(jīng)領(lǐng)域增長(zhǎng)迅速。
四、TOP10排名變化，雅培躍升第三名
在2016年全球醫(yī)療器械3870億美金的市場(chǎng)里，排名前十的是如下企業(yè)（年增長(zhǎng)為2016年相比2015年）
（1）美敦力Medtronic，297億美金銷售，年增長(zhǎng)3.0%
（2）強(qiáng)生Johnson&Johnson，251億美金銷售，年增長(zhǎng)-0.1%
（3）西門子Siemens，150億美金銷售，年增長(zhǎng)1.2%
（4）飛利浦Philips，131億美金銷售，年增長(zhǎng)3.1%
（5）羅氏Roche，116億美金銷售，年增長(zhǎng)3.6%
（6）貝迪醫(yī)療BectonDickinson，114億美金銷售，年增長(zhǎng)24.1%
（7）史塞克Stryker，113億美金銷售，年增長(zhǎng)13.9%
（8）雅培AbbottLaboratories，99億美金銷售，年增長(zhǎng)3.8%
（9）GEGeneralElectric，98億美金銷售，年增長(zhǎng)3.7%
（10）波士頓科學(xué)BostonScientific，84億美金銷售，年增長(zhǎng)12.2%
總體看，TOP10前十名占市場(chǎng)份額37%。
美敦力是市場(chǎng)上穩(wěn)穩(wěn)的老大，297億美金的銷售，能占到全球市場(chǎng)的7.7%的市場(chǎng)份額，并且持續(xù)在增長(zhǎng)，作為這么大體量和規(guī)模的企業(yè)著實(shí)不易。第二名強(qiáng)生2016年幾乎沒(méi)有增長(zhǎng)。增長(zhǎng)最快的是第六名BD公司，得益于其收購(gòu)CareFusion公司并表帶來(lái)的增長(zhǎng)，從第九名躍到了第六名。到2022年，市場(chǎng)格局如何變化呢？美敦力和強(qiáng)生繼續(xù)排名第一和第二名，雅培將從第八名躍居第三名。雅培的排名前進(jìn)主要得益于其收購(gòu)2016年市場(chǎng)排名第16名的StJude，以及POCT檢測(cè)公司Alere。另外一個(gè)大變化是，BD收購(gòu)巴德成功，將躍居市場(chǎng)第四名。
五、FDA注冊(cè)申請(qǐng)情況
從整體FDA批準(zhǔn)情況看，2016年獲批的醫(yī)療器械數(shù)目5561個(gè)，比2015年增加了6%；但首次申請(qǐng)獲批的PMAs/HDEs/PDPs在2016年只有40個(gè)，比2015年下降了22%。
其中，PMA指PremarketApproval售前許可，是“生命維持或者生命支持類植入器械”，III類醫(yī)療器械，通常需要臨床實(shí)驗(yàn)。HDE指HumanitarianDeviceExemption人道主義器械豁免：指的是在美國(guó)每年用于診斷或者治療人群小于4千人的器械。510(k)是不需要PMA，極大程度等同于市場(chǎng)上已經(jīng)銷售的I類、II類、III類醫(yī)療器械。
