醫(yī)療器械行業(yè)通常被視作醫(yī)藥行業(yè)的一個細分行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)政策勢必會影響到醫(yī)療器械行業(yè)，現(xiàn)如今，中國醫(yī)藥行業(yè)正處于加速優(yōu)質(zhì)資源整合和落后產(chǎn)能淘汰的過程中。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計，2016全年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3700億元，比2015年增長了620億元，增長率約為20．1％。醫(yī)療器械整體市場規(guī)模持續(xù)擴大，但醫(yī)療器械流通行業(yè)還存在著“散、雜、效率不高”的普遍現(xiàn)象。
根據(jù)CFDA發(fā)布的《2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2016年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)8957家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2366家。相比2015年，1868家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已（擬）注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。2016年國家推行的相關(guān)政策對醫(yī)療器械行業(yè)影響較大，其中影響最大的就是——“兩票制”。
圖表 1：2007－2015年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變化
（單位：家）
醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品主要分為四大類：低值耗材（以留置針、輸液器等為代表的護理科常用耗材），高值耗材（以心臟介入以及骨科介入為主），體外診斷（檢驗科設(shè)備＋試劑）以及大型設(shè)備（以影像診斷以及大型監(jiān)視器為主）。
√什么是“兩票制”
“兩票制”是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)藥流通企業(yè)開一次票，醫(yī)藥流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次票，以“兩票”為標準壓縮流通環(huán)節(jié)，提高流通效率的藥品流通體制。
“兩票制”是我國在藥品流通環(huán)節(jié)上推行的重要政策，是一項重要改革舉措，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)，使流通環(huán)節(jié)價格透明化，進一步降低藥品價格，減輕群眾用藥負擔。
√“兩票制”如何實施？
從2016年6月開始，各醫(yī)改試點與非試點省市均開始出臺“兩票制”的地方實施文件。政策要求在各省市均有些微差異，詳見下表：
各省“兩票制”實施情況
從各省份政策進展以及落實來看，各地醫(yī)改試點省基本按國家衛(wèi)計委的進度來進行，非醫(yī)改試點省份也都積極出臺方案?？梢灶A見，隨著兩票制的逐漸落地，無論是生產(chǎn)企業(yè)還是代理商都會面臨一場大的變革。截止目前，11個醫(yī)改試點省已全部出臺正式兩票制實施方案，非醫(yī)改試點省市只有河南、西藏、新疆3省未出臺“兩票制”實施文件！在已實施兩票制省市中，陜西、青海、遼寧、福建明確規(guī)定了對耗材也實行兩票制。
兩票制”實行后代理身份的轉(zhuǎn)變
對整個醫(yī)藥行業(yè)來說，兩票制將大大縮短藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品流通秩序。未來隨著行業(yè)的進一步規(guī)范，耗材或?qū)⒂瓉韮善敝啤?/font>
總體來看，兩票制落地促使醫(yī)療器械行業(yè)加速整合重組，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)必將迎來全新的發(fā)展模式，這給優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)帶來更多的發(fā)展機遇。
來源： 尚普咨詢
