2016年又即將逝去，即將過去的這一年，是醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃的開局之年，是健康中國(guó)正式升級(jí)為國(guó)家戰(zhàn)略之年，是全面二孩政策正式實(shí)施之年……
在這一年里，生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生了哪些大事？哪些熱詞受到人們的廣泛關(guān)注？小編為大家總結(jié)了“2016生物醫(yī)藥相關(guān)熱詞”，以幫助大家更好地回首我們一起走過的2016年。
01 基因編輯
無(wú)論是被譽(yù)為“基因剪刀手”的CRISPR-Cas9技術(shù)，還是充滿爭(zhēng)議的“新剪刀”-gDNA技術(shù)，基因編輯都被業(yè)內(nèi)專家所看好，甚至被譽(yù)為是“諾獎(jiǎng)級(jí)”的革新技術(shù)。從上半年國(guó)際三大知名基因編輯公司的排隊(duì)上市，到下半年國(guó)內(nèi)外專家紛紛在頂級(jí)期刊上發(fā)文探討NgAgo的可行性，基因編輯無(wú)疑是這一年的行業(yè)熱點(diǎn)。隨著各種臨床應(yīng)用的深入開展并取得預(yù)期療效，“基因編輯”風(fēng)暴或日趨強(qiáng)勁。
02 免疫療法
CAR-T、PD-1/PD-L1、CTLA-4、DC-CIK、溶瘤病毒、魏則西……這些看似不相關(guān)的詞語(yǔ)，在背后卻與一個(gè)詞語(yǔ)——免疫療法聯(lián)系起來(lái)了。今年，利用免疫系統(tǒng)來(lái)治療疾病不再是一種概念，而逐漸成為一種潮流趨勢(shì)。各大藥企、生物公司爭(zhēng)相投入與免疫療法相關(guān)的研究，一種是T細(xì)胞改造（如CAR-T網(wǎng)紅勵(lì)志女孩Emily），另一種是解除“抑制”，讓T細(xì)胞恢復(fù)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷，明星藥物Keytruda就是這個(gè)原理。
03 換頭手術(shù)
“換頭手術(shù)”的主導(dǎo)人、意大利醫(yī)生塞爾吉奧·卡納韋羅，一開始傳言全球首個(gè)接受“換頭手術(shù)”的患者將是一名中國(guó)人，并由中國(guó)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)的任曉平教授及其研究團(tuán)隊(duì)）操刀于2017年底在中國(guó)進(jìn)行。而最近又有報(bào)道稱：全球首例換頭術(shù)將于明年在英國(guó)進(jìn)行，耗費(fèi)2000萬(wàn)美元。
04 非法疫苗
今年3月，一則新聞報(bào)道；2010年以來(lái)，龐某（因非法經(jīng)營(yíng)疫苗被判刑后，在緩刑期間繼續(xù)作案）與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某，從疫苗批發(fā)公司人員及疫苗販子手中非法購(gòu)進(jìn)25種兒童、成人用二類疫苗（25種自費(fèi)疫苗），未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市，涉案金額達(dá)5.7億元。這25種一秒包括流感、乙肝、狂犬病、輪狀病毒、Hib、水痘等。
05 冷凍胚胎
今年是“全面二孩”實(shí)施的第一年，即無(wú)論父母是否獨(dú)生，皆可以生育2個(gè)寶寶。正因?yàn)槿绱?，一些“高齡產(chǎn)婦”迎來(lái)了若干年前冷凍的胚胎“解凍潮”。胚胎冷凍技術(shù)是試管嬰兒的衍生技術(shù)，是將新鮮取卵周期胚胎移植后剩余的可利用胚胎進(jìn)行冷凍保存，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)解凍后，將胚胎重新移植回患者子宮腔內(nèi)使其懷孕。
06 超級(jí)細(xì)菌
今年5月，美國(guó)境內(nèi)出現(xiàn)首例“無(wú)法被任何已知抗生素治愈”的“超級(jí)細(xì)菌”，11月份該國(guó)又報(bào)道了4例因感染新型“超級(jí)細(xì)菌”死亡的病例。為此，我國(guó)在今年也聯(lián)合了衛(wèi)計(jì)委扥14部門印發(fā)《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》?？股啬退幮試?biāo)缹殞毩耍瑩?jù)說2050年1000萬(wàn)人將死于超級(jí)抗藥菌。
07 HPV疫苗
今年7月，人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名：希瑞適)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。這也掀起了國(guó)人對(duì)宮頸癌疫苗的關(guān)注。
08 嗎丁啉
嗎丁啉，還能吃嗎？今年8月，各大媒體都以《這個(gè)藥在美國(guó)是非法藥物，中國(guó)人居然把它當(dāng)成常備藥！》為題進(jìn)行報(bào)道和質(zhì)疑“嗎丁啉”的用藥安全問題?！跋涣颊覇岫∵鴰兔Α保@句在屏幕上活躍多年的廣告語(yǔ)深入人心，也逐漸影響著國(guó)人用藥習(xí)慣。事實(shí)上，雖然嗎丁啉在中國(guó)是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫(yī)院購(gòu)買此藥，嚴(yán)格遵照說明書指示，在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。
09 細(xì)胞自噬
伴隨著10月份諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的揭曉，日本科學(xué)家大隅良典（Yoshinori Ohsumi）因在“細(xì)胞自噬機(jī)制方面的發(fā)現(xiàn)”而獨(dú)享大獎(jiǎng)。受此影響，細(xì)胞自噬也成為了今年下半年科研界的討論熱點(diǎn)，并開啟了產(chǎn)業(yè)界對(duì)細(xì)胞自噬與帕金森癥、Ⅱ型糖尿病等其他一些老年疾病的研發(fā)熱潮。
10 無(wú)癌寶寶
隨著試管嬰兒技術(shù)的不斷普及，領(lǐng)先的三代試管嬰兒和四代試管嬰兒技術(shù)也逐漸被人們所熟知。而“無(wú)癌寶寶”是在試管中受孕形成胚胎，并采用“植入前基因診斷”檢驗(yàn)胚胎的基因，再選擇不具有特定基因（例如某些遺傳性疾?。┑呐咛ブ踩肽阁w，之后便正常發(fā)育為胎兒。
11 基因興奮劑
由于里約奧運(yùn)會(huì)的召開，“興奮劑”再次成為熱點(diǎn)話題。今年，科學(xué)家們首次采取了一種基因測(cè)試，以檢測(cè)為提高運(yùn)動(dòng)員耐力和性能而非法注射的EPO基因，成為了首個(gè)反“基因興奮劑”作弊的基因檢測(cè)方法?；蚺d奮劑是指利用基因、遺傳物質(zhì)或細(xì)胞等非治療性的“基因治療”技術(shù)，將提高運(yùn)動(dòng)能力的基因?qū)脒\(yùn)動(dòng)員的靶向細(xì)胞中，以不正當(dāng)提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)的目的。
12 反對(duì)轉(zhuǎn)基因
今年，100余名諾獎(jiǎng)得主近期發(fā)布了一封聯(lián)署公開信，稱綠色和平組織應(yīng)停止反對(duì)轉(zhuǎn)基因作物，尤其是停止反對(duì)黃金大米，后者能拯救因缺乏維生素A而失明甚至死亡的兒童。這是繼2014年25位諾獎(jiǎng)得主簽署公開信譴責(zé)綠色和平組織之后全球頂級(jí)科學(xué)家群體的又一次公開“挺轉(zhuǎn)”大手筆。
13 MAH試點(diǎn)
今年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10?。ㄊ校╅_展上市許可持有人制度（MAH）試點(diǎn)工作。這種改革使得藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，節(jié)省了藥物開發(fā)成本，縮短上市時(shí)間，為中國(guó)創(chuàng)新藥企“閃亮上路”開辟了一條新途徑。
14 兩票制
“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷商不得超過2個(gè)。新政下，行業(yè)將面臨“大洗牌”，可謂是幾家歡喜幾家愁。
（來(lái)源：analyticaChina）
