為推進(jìn)藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，福建省食品藥品監(jiān)管局按照“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確”的要求，找準(zhǔn)問題、補(bǔ)齊短板、履職盡責(zé)。
一是健全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)隊(duì)伍，發(fā)揮協(xié)調(diào)組織作用。建立健全市、縣（區(qū)）級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，完善監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，增加化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)職能，配齊專業(yè)技術(shù)監(jiān)測(cè)人員。指導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥械不良反應(yīng)事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行報(bào)告的職責(zé)，聯(lián)合衛(wèi)生行政部門對(duì)其定期開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況的監(jiān)督檢查。
二是推動(dòng)企業(yè)開展監(jiān)測(cè)，提升監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量。督促生產(chǎn)企業(yè)建立藥械不良反應(yīng)事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，注冊(cè)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基層單位賬戶，開展定期安全性更新報(bào)告（PSUR）工作。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)及基層用戶的管理和維護(hù)工作，提升報(bào)告單位監(jiān)測(cè)和報(bào)告能力，使新的、嚴(yán)重的報(bào)告數(shù)量取得突破性進(jìn)展。加強(qiáng)對(duì)報(bào)告的審核與評(píng)價(jià)工作，強(qiáng)化報(bào)告質(zhì)量的核查，確保報(bào)告的及時(shí)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
三是推進(jìn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，加強(qiáng)藥物濫用監(jiān)測(cè)。指導(dǎo)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建立市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升化妝品不良反應(yīng)報(bào)告收集和評(píng)價(jià)能力。加強(qiáng)與公安、司法和衛(wèi)生等部門溝通聯(lián)系，增設(shè)轄區(qū)內(nèi)戒毒藥物維持治療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，拓寬藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)；督促市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及時(shí)收集和錄入藥物濫用調(diào)查表，防止漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)，不斷提高報(bào)告質(zhì)量。
