2016年又即將逝去，即將過去的這一年，是醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃的開局之年，是健康中國正式升級為國家戰(zhàn)略之年，是全面二孩政策正式實施之年……
在這一年里，生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生了哪些大事？哪些熱詞受到人們的廣泛關(guān)注？小編為大家總結(jié)了“2016生物醫(yī)藥相關(guān)熱詞”，以幫助大家更好地回首我們一起走過的2016年。
01 基因編輯
無論是被譽為“基因剪刀手”的CRISPR-Cas9技術(shù)，還是充滿爭議的“新剪刀”-gDNA技術(shù)，基因編輯都被業(yè)內(nèi)專家所看好，甚至被譽為是“諾獎級”的革新技術(shù)。從上半年國際三大知名基因編輯公司的排隊上市，到下半年國內(nèi)外專家紛紛在頂級期刊上發(fā)文探討NgAgo的可行性，基因編輯無疑是這一年的行業(yè)熱點。隨著各種臨床應(yīng)用的深入開展并取得預(yù)期療效，“基因編輯”風(fēng)暴或日趨強勁。
02 免疫療法
CAR-T、PD-1/PD-L1、CTLA-4、DC-CIK、溶瘤病毒、魏則西……這些看似不相關(guān)的詞語，在背后卻與一個詞語——免疫療法聯(lián)系起來了。今年，利用免疫系統(tǒng)來治療疾病不再是一種概念，而逐漸成為一種潮流趨勢。各大藥企、生物公司爭相投入與免疫療法相關(guān)的研究，一種是T細(xì)胞改造（如CAR-T網(wǎng)紅勵志女孩Emily），另一種是解除“抑制”，讓T細(xì)胞恢復(fù)對腫瘤細(xì)胞的殺傷，明星藥物Keytruda就是這個原理。
03 換頭手術(shù)
“換頭手術(shù)”的主導(dǎo)人、意大利醫(yī)生塞爾吉奧·卡納韋羅，一開始傳言全球首個接受“換頭手術(shù)”的患者將是一名中國人，并由中國醫(yī)療團隊（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)的任曉平教授及其研究團隊）操刀于2017年底在中國進行。而最近又有報道稱：全球首例換頭術(shù)將于明年在英國進行，耗費2000萬美元。
04 非法疫苗
今年3月，一則新聞報道；2010年以來，龐某（因非法經(jīng)營疫苗被判刑后，在緩刑期間繼續(xù)作案）與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某，從疫苗批發(fā)公司人員及疫苗販子手中非法購進25種兒童、成人用二類疫苗（25種自費疫苗），未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。這25種一秒包括流感、乙肝、狂犬病、輪狀病毒、Hib、水痘等。
05 冷凍胚胎
今年是“全面二孩”實施的第一年，即無論父母是否獨生，皆可以生育2個寶寶。正因為如此，一些“高齡產(chǎn)婦”迎來了若干年前冷凍的胚胎“解凍潮”。胚胎冷凍技術(shù)是試管嬰兒的衍生技術(shù)，是將新鮮取卵周期胚胎移植后剩余的可利用胚胎進行冷凍保存，并在適當(dāng)?shù)臅r機解凍后，將胚胎重新移植回患者子宮腔內(nèi)使其懷孕。
06 超級細(xì)菌
今年5月，美國境內(nèi)出現(xiàn)首例“無法被任何已知抗生素治愈”的“超級細(xì)菌”，11月份該國又報道了4例因感染新型“超級細(xì)菌”死亡的病例。為此，我國在今年也聯(lián)合了衛(wèi)計委扥14部門印發(fā)《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》?？股啬退幮試?biāo)缹殞毩?，?jù)說2050年1000萬人將死于超級抗藥菌。
07 HPV疫苗
今年7月，人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名：希瑞適)獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。這也掀起了國人對宮頸癌疫苗的關(guān)注。
08 嗎丁啉
嗎丁啉，還能吃嗎？今年8月，各大媒體都以《這個藥在美國是非法藥物，中國人居然把它當(dāng)成常備藥！》為題進行報道和質(zhì)疑“嗎丁啉”的用藥安全問題?！跋涣颊覇岫∵鴰兔Α?，這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心，也逐漸影響著國人用藥習(xí)慣。事實上，雖然嗎丁啉在中國是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫(yī)院購買此藥，嚴(yán)格遵照說明書指示，在醫(yī)生的醫(yī)囑下服藥。
09 細(xì)胞自噬
伴隨著10月份諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎的揭曉，日本科學(xué)家大隅良典（Yoshinori Ohsumi）因在“細(xì)胞自噬機制方面的發(fā)現(xiàn)”而獨享大獎。受此影響，細(xì)胞自噬也成為了今年下半年科研界的討論熱點，并開啟了產(chǎn)業(yè)界對細(xì)胞自噬與帕金森癥、Ⅱ型糖尿病等其他一些老年疾病的研發(fā)熱潮。
10 無癌寶寶
隨著試管嬰兒技術(shù)的不斷普及，領(lǐng)先的三代試管嬰兒和四代試管嬰兒技術(shù)也逐漸被人們所熟知。而“無癌寶寶”是在試管中受孕形成胚胎，并采用“植入前基因診斷”檢驗胚胎的基因，再選擇不具有特定基因（例如某些遺傳性疾?。┑呐咛ブ踩肽阁w，之后便正常發(fā)育為胎兒。
11 基因興奮劑
由于里約奧運會的召開，“興奮劑”再次成為熱點話題。今年，科學(xué)家們首次采取了一種基因測試，以檢測為提高運動員耐力和性能而非法注射的EPO基因，成為了首個反“基因興奮劑”作弊的基因檢測方法。基因興奮劑是指利用基因、遺傳物質(zhì)或細(xì)胞等非治療性的“基因治療”技術(shù)，將提高運動能力的基因?qū)脒\動員的靶向細(xì)胞中，以不正當(dāng)提高運動成績的目的。
12 反對轉(zhuǎn)基因
今年，100余名諾獎得主近期發(fā)布了一封聯(lián)署公開信，稱綠色和平組織應(yīng)停止反對轉(zhuǎn)基因作物，尤其是停止反對黃金大米，后者能拯救因缺乏維生素A而失明甚至死亡的兒童。這是繼2014年25位諾獎得主簽署公開信譴責(zé)綠色和平組織之后全球頂級科學(xué)家群體的又一次公開“挺轉(zhuǎn)”大手筆。
13 MAH試點
今年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點方案》，在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10?。ㄊ校╅_展上市許可持有人制度（MAH）試點工作。這種改革使得藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，節(jié)省了藥物開發(fā)成本，縮短上市時間，為中國創(chuàng)新藥企“閃亮上路”開辟了一條新途徑。
14 兩票制
“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，并且每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過2個。新政下，行業(yè)將面臨“大洗牌”，可謂是幾家歡喜幾家愁。
（來源：analyticaChina）
